Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Riaditeľ pre globálne zabezpečenie kvality vo farmaceutickom priemysle
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Riaditeľa pre globálne zabezpečenie kvality vo farmaceutickom priemysle, ktorý bude viesť a koordinovať všetky aspekty kvality v rámci našich globálnych operácií. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami, internými štandardmi a očakávaniami zákazníkov. Úspešný kandidát bude zodpovedný za vytváranie a implementáciu globálnych stratégií kvality, riadenie tímov kvality v rôznych regiónoch a zabezpečenie neustáleho zlepšovania procesov. Medzi hlavné úlohy patrí dohľad nad auditmi, riadenie CAPA procesov, spolupráca s regulačnými orgánmi a podpora vývoja nových produktov z pohľadu kvality. Kandidát by mal mať rozsiahle skúsenosti v oblasti farmaceutickej kvality, vynikajúce vodcovské schopnosti a schopnosť pracovať v dynamickom, multikultúrnom prostredí. Očakávame tiež schopnosť efektívne komunikovať na všetkých úrovniach organizácie a strategicky myslieť s dôrazom na detail. Táto pozícia ponúka príležitosť ovplyvniť kvalitu produktov, ktoré zlepšujú životy pacientov na celom svete.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Vytváranie a implementácia globálnych stratégií kvality
- Riadenie tímov kvality v rôznych regiónoch
- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami a internými štandardmi
- Koordinácia interných a externých auditov
- Riadenie CAPA procesov a neustále zlepšovanie
- Spolupráca s regulačnými orgánmi a príprava na inšpekcie
- Podpora vývoja nových produktov z pohľadu kvality
- Vedenie školení a rozvoj zamestnancov v oblasti kvality
- Monitorovanie a analýza ukazovateľov kvality
- Identifikácia rizík a implementácia preventívnych opatrení
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie, chémie alebo príbuzného odboru
- Minimálne 10 rokov skúseností v oblasti kvality vo farmaceutickom priemysle
- Skúsenosti s riadením medzinárodných tímov
- Výborná znalosť GMP, ICH smerníc a regulačných požiadaviek
- Schopnosť strategického myslenia a riešenia problémov
- Výborné komunikačné a prezentačné schopnosti
- Schopnosť pracovať v dynamickom a multikultúrnom prostredí
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni
- Skúsenosti s riadením zmien a projektovým manažmentom
- Orientácia na výsledky a detail
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením globálnych tímov kvality?
- Ako by ste zabezpečili súlad s regulačnými požiadavkami v rôznych regiónoch?
- Aké metódy používate na neustále zlepšovanie procesov kvality?
- Opíšte situáciu, keď ste museli riešiť kritickú odchýlku.
- Ako pristupujete k príprave na regulačné inšpekcie?
- Aké nástroje používate na monitorovanie ukazovateľov kvality?
- Ako by ste podporili rozvoj zamestnancov v oblasti kvality?
- Aké sú vaše skúsenosti s riadením CAPA procesov?
- Ako by ste zvládli kultúrne rozdiely v globálnom tíme?
- Aké sú vaše skúsenosti s implementáciou nových systémov kvality?
